在外部环境挑战下,药明康德2024年上半年保持稳健经营;2024年第二季度收入和利润按计划环比稳步提升,收入环比增长16.0%,经调整Non-IFRS归母净利润环比增长28.5%

2024/07/29

- 第二季度营业收入92.59亿元,剔除新冠商业化项目同比+0.3%

- 上半年营业收入172.41亿元,剔除新冠商业化项目同比-0.7%

- 上半年归母净利润42.40亿元;稀释每股收益1.45元

- 上半年经调整Non-IFRS归母净利润43.72亿元;经调整Non-IFRS稀释每股收益1.50[1]

- 剔除新冠商业化项目,上半年经营现金流同比增长48.3%/15.0亿元

 

上海,2024年7月29日,为全球医药及生命科学行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司(股份代码:603259.SH / 2359.HK)发布2024年上半年业绩报告:

- 2024年上半年,公司整体营业收入172.41亿元;剔除新冠商业化项目,收入同比-0.7%。

- 公司经调整non-IFRS毛利68.65亿元,经调整non-IFRS毛利率39.8%。

- 归属于上市公司股东的净利润42.40亿元,稀释每股收益1.45元。经调整non-IFRS归母净利润43.72亿元,经调整non-IFRS稀释每股收益1.50元。

- 剔除新冠商业化项目,2024年上半年经营现金流同比增长48.3%/15.0亿元。

- 2024年上半年,在维持现有超过 6,000家庞大活跃客户基础上,公司新增客户超过500家,全球各地客户对公司服务的需求持续增长。

- 截至2024年6月底,公司在手订单431.0亿元,剔除新冠商业化项目同比增长33.2%。

- 报告期内,来自于全球前20大制药企业收入达到人民币65.9亿元,剔除新冠商业化项目同比增长11.9%。

- 持续稳健的业务增长主要得益于公司独特的“一体化、端到端”CRDMO业务模式。化学业务(WuXi Chemistry)小分子D&M管线保持快速增长,报告期内累计新增分子644个;截至2024年6月底,小分子D&M管线总计3,319个,其中商业化和临床III期项目在报告期内合计新增14个。

- 2024年1月,多肽固相合成反应釜总体积增加至 32,000L。2024年5月,新加坡研发及生产基地正式开工建设。

- 独特的CRDMO业务模式不断满足客户需求,公司持续加大投入D&M产能建设,预计2025年D&M资本开支同比增长超50%。

- 作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者,公司积极推动环境可持续发展,进一步提升全球ESG领先者地位。公司于2024年加入联合国全球契约组织,并且2023-2024年连续2年入选富时罗素社会责任指数。公司出色的ESG表现也受到了MSCI(明晟)、CDP、EcoVadis、S&P和Sustainalytics(晨星)等全球ESG评级机构的高度认可。

 

管理层评论

药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示:“在外部环境挑战下,公司2024年第二季度收入及利润均按计划环比稳步提升,同时在手订单实现人民币431.0亿,剔除新冠商业化项目,同比增长33.2%。”

“公司2024年上半年的业绩表现再次证明药明康德独特的一体化CRDMO业务模式能够高效满足全球客户日益增长的需求,推动公司紧跟科技创新,产生行业洞见,及时捕捉新分子机遇,持续驱动公司长期发展。2024年,公司预计实现全年收入383-405亿,自由现金流40-50亿,以及经调整non-IFRS归母净利率保持与去年相当。虽然近期美国国会拟议法案可能会对公司、客户以及全球医药及生命科学行业产生短期的不确定性,药明康德会始终坚持 ‘做对的事,把事做好’的核心价值观,持续建能力、扩规模,不断为行业及客户创造价值,助力更多新药、好药问世,造福全球病患。”

 

分业务板块经营情况

· 化学业务(WuXi Chemistry): CRDMO商业模式驱动业务持续增长

- 在外部环境挑战下,上半年化学业务收入122.1亿元,剔除新冠商业化项目同比增长2.1%。上半年经调整non-IFRS毛利率为43.8%。随着下半年业务持续增长,预计全年毛利率与去年相比持平。

- 小分子药物发现(“R”,Research)业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过45万个新化合物,同比增长7%。公司贯彻“跟随客户”和“跟随分子”战略,与全球客户建立了值得信赖的合作关系,为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。R到D&M转化分子数持续增长。

- 小分子工艺研发和生产(“D”和“M”,Development and Manufacturing)业务依然强劲。

i.        上半年小分子D&M服务收入73.9亿元。剔除新冠商业化项目,在去年同期强劲增长超50%基础上同比减少2.7%,预计全年保持正增长。

ii.        小分子CDMO管线持续扩张。上半年,公司累计新增644个分子。截至2024年6月底,小分子D&M管线总数达到3,319个,包括67个商业化项目, 74个临床III期项目,353个临床II期项目, 2,825个临床前和临床I期项目。其中,商业化和临床III期项目在报告期内合计新增14个。

iii.        2024年5月,新加坡的研发及生产基地正式开工建设。

- TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)保持高速增长。

i.        上半年TIDES业务收入达到20.8亿元,同比强劲增长57.2%。截至2024年6月底,TIDES在手订单同比增长147%。

ii.        TIDES D&M服务客户数量达到151个,同比提升25%,服务分子数量达到288个,同比提升39%。

iii.        2024年1月,多肽固相合成反应釜总体积增加至32,000L。

 

· 测试业务(WuXi Testing):药物安全性评价及SMO业务保持领先地位

- 上半年测试业务实现收入30.2亿元,经调整non-IFRS毛利率为35.9%。

- 上半年实验室分析及测试服务收入21.2亿元,同比-5.4%。其中,药物安全性评价业务保持亚太行业领先地位,受市场影响,收入同比-6.3%。

- 报告期内,启东和成都设施均已通过国家药品监督管理局(NMPA)和国际经济合作与发展组织(OECD) GLP资质认证;苏州设施首次接受并顺利通过日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)项目现场审计。

- 新分子业务持续发力,不断完善新型疫苗类能力,核酸类、偶联类、mRNA类市场份额进一步扩大。

- 上半年临床CRO及SMO业务收入8.9亿元,同比增长5.8%。其中,SMO业务同比增长20.4%,保持中国行业领先地位。报告期内,SMO赋能客户31个新药产品获批上市,临床CRO业务助力客户获得14项临床试验批件。

- SMO业务保持稳健增长,在心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统、内分泌、医美、罕见瘤种等诸多治疗领域持续保持显著优势。

 

· 生物学业务(WuXi Biology):新分子种类相关业务驱动增长;生物学平台持续引流

- 上半年生物学业务实现收入11.7亿元,经调整non-IFRS毛利率为37.2%。

- 公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。报告期内,新分子种类相关业务收入同比增长8.1%,占比持续提升至生物学业务板块的29.0%。

- 核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加,已累计为超过260家客户提供服务,自2021年以来已成功交付超过1,200个项目。

- 公司前瞻性地布局膜蛋白与多肽的协同开发能力,在相关生产、筛选以及后续验证服务上实现业务量的跃升。

- 公司进一步整合体内药理学平台资源,持续提升平台交付能力和执行效率。同时,充分发挥体内、体外业务协同的一站式服务平台优势,在代谢类、心血管、神经生物学疾病领域市场份额进一步扩大,上半年服务客户数同比增长超30%。

- 作为公司下游业务的重要“流量入口”,在报告期内为公司持续贡献超过20%的新客户。

 

· 高端治疗CTDMO业务(WuXi ATU):商业化项目和已签约临床阶段项目仍持续推进中;受美国拟议法案影响,收入和利润不及预期

- 上半年高端治疗CTDMO业务实现收入5.7亿元,经调整non-IFRS毛利率为(27.5)%。主要由于:1) 高毛利项目于2023年度完成;商业化项目仍处于放量早期阶段。2) 部分项目延迟或因客户原因取消;以及受美国拟议法案影响,新签订单不足。

- 公司持续加强CTDMO服务平台建设。截至2024年上半年末,为总计64个项目提供工艺开发、检测与生产服务,包括2个商业化项目,5个临床III期项目(其中2个项目处于上市申请准备阶段),8个临床II期项目,以及49个临床前和临床I期项目。其中,报告期内新增1个美国客户的世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)商业化项目。

- 公司正在为一项商业化CAR-T产品的慢病毒载体(LVV)生产做BLA申报准备,已完成工艺验证(PPQ),同时已开始PPQ后的生产,预计将在2024年下半年申报FDA。另外,公司正在为一项重磅商业化 CAR-T产品的生产做BLA申报准备,预计将在2024年下半年完成工艺验证,并将在2025年上半年申报FDA。

本文件纯属简报性质,并非意图提供相关事项的完整表述。更多详细信息请见公司官网披露的药明康德2024年半年度业绩和2024年半年度报告,以及公司在上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)、香港联合交易所网站 (www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒体刊登的2024年半年度报告及相关公告。请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。

本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则(International Financial Reporting Standards,或“IFRS”)进行编制,币种为人民币。

公司2024年半年度报告财务数据未经审计。

 

[1] 2023年1-6月和2024年1-6月,公司稀释加权平均普通股股份数分别为2,949,311,622股和2,913,355,532股。

 

 

关于药明康德

药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。2023年,药明康德连续第三年被MSCI评为ESG(环境、社会及管治)AA级。目前,公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的6,000多家合作伙伴的研发创新项目,致力于将更多新药、好药带给全球病患,早日实现“让天下没有难做的药,难治的病”的愿景。更多信息,请访问公司网站:www.wuxiapptec.com

 

前瞻性陈述

本新闻稿有若干前瞻性陈述,该等前瞻性陈述并非历史事实,乃基于本公司的信念、管理层所作出的假设以及现时所掌握的资料而对未来事件做出的预测。尽管本公司相信所做的预测合理,但是基于未来事件固有的不确定性,前瞻性陈述最终或变得不正确。前瞻性陈述受到以下相关风险的影响,其中包括本公司所提供的服务的有效竞争力、能够符合扩展服务的时程表、保障客户知识产权的能力、行业竞争、紧急情况及不可抗力的影响。因此,阁下应注意,依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准,且仅基于当日的假设,除法律有所规定外,本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。

 

Non-IFRS财务指标

为补充本公司按照国际财务报告准则呈列的综合财务报表,本公司提供non-IFRS毛利和non-IFRS归属于上市公司股东的净利润(不包括股权激励费用、可转股债券发行成本、可转股债券衍生金融工具部分的公允价值变动损益、汇兑波动相关损益、并购所得无形资产摊销、非金融资产减值和股东现金捐赠用于人才激励和保留的费用等)、经调整non-IFRS归属于上市公司股东的净利润(进一步剔除已实现及未实现权益类资本性投资损益、已实现及未实现应占合营公司损益)、经调整non-IFRS每股收益作为额外的财务指标。这些指标并非国际财务报告准则所规定或根据国际财务报告准则编制。

本公司认为经调整之财务指标有助了解及评估业务表现及经营趋势,并有利于管理层及投资者透过参考此等经调整之财务指标评估本公司的财务表现,消除本公司并不认为对本公司业务表现具指示性的若干不寻常、非经常性、非现金及非日常经营项目。本公司管理层认为non-IFRS财务指标在本公司所在行业被广泛接受和适用。该等非国际财务报告准则的财务指标并不意味着可以仅考虑非公认准则的财务指标,或认为其可替代遵照国际财务报告准则编制及表达的财务信息。阁下不应独立看待以上经调整的财务指标,或将其视为替代按照国际财务报告准则所准备的业绩结果,或将其视为可与其他公司报告或预测的业绩相比。

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